|
为进一步加强全县医疗机构药品、医疗器械使用环节安全监管，乐亭县市场监管局采取多种有效措施，深入开展医疗机构药品、医疗器械质量安全提升行动，取得明显成效。
一是加强领导，周密部署。成立以分管负责同志为组长的专项领导小组，将此项工作纳入年度药品安全考核范畴，并贯穿于年度药品医疗器械监管全过程。同时制定实施方案，明确整治目标、工作要求，确定了全县医疗机构质量提升名单。
二是明确重点，全面排查。此次专项整治行动聚焦使用环节药品、医疗器械质量安全风险隐患，重点对购进的药品、医疗器械是否索证索票并建立验收记录；疫苗、体外诊断试剂等是否实行冷链运输、储存是否规范；是否建立覆盖质量管理全过程的药械使用质量管理制度等，开展全面排查，对排查出的风险点，建立风险隐患、整改销号、督办落实清单，实施动态闭环管理。
三是强化监督，压实责任。组织企业学习《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等规章制度，采取理论培训、案例教学等形式向基层医疗机构从业人员进行药械相关知识宣讲，督促相关负责人严格按照药械相关法律法规要求，建立完善药品医疗器械质量管理体系，确保依法依规使用药械。同时督促企业及时修订企业负责人、管理者代表、质量管理部门负责人任职要求和岗位职责，完善内部监督机制，推动主体责任落实。
截至目前，共检查医疗机构药品、医疗器械使用单位40家次，下达整改通知书4家，立案调查4起。通过专项整治行动，有力保障了药品、医疗器械使用质量安全。（高银花、陶作红）
|
