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为持续巩固药品安全专项整治成果,提升医疗机构医疗器械质量管理水平,武强县市场监督管理局对乡镇以上医疗机构使用体外诊断试剂情况进行了检查，确保医疗机构医疗器械质量安全。
一、深入研究部署
对辖区医疗机构基本情况进行梳理，全面分析各医疗机构的诊室设置及重要诊疗科目，根据各医疗机构实际情况进行分类施策，结合当前秋冬季疾病高发期，各项诊断检测类医疗器械使用频繁的现状，有针对性地对风险区域进行全面排查，防范医疗器械质量安全风险。
二、明确检查重点
按确定的重点，采取实地抽查品种、倒查追溯源头的方式，对医疗机构医疗器械库房储存、检验室、急诊室等进行全方位检查，主要从供货企业的合法性、采购的规范性、冷链运输和储存管理规范性等方面进行全链条检查。
三、问题有效处置
通过检查存在的问题有未定期对体外诊断试剂进行检查养护，未及时填写检查记录，未及时监测温湿度记录等问题；对不规范行为责令其限期整改，并对整改情况开展“回头看”。此次共检查体外诊断试剂使用单位10家次，出动执法人员30余人次，责令整改1家。
下一步工作中，武强县市场监督管理局局将继续加强对辖区内医疗机构的体外诊断试剂管理情况进行检查，对监督检查中发现的问题，及时跟进督促整改，持续提升医疗机构质量管理水平。
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